A certificação EN ISO 13485 comprova nosso compromisso com a qualidade e a segurança no desenvolvimento e fabricação de dispositivos médicos. Esse padrão internacional é voltado especificamente para o setor de dispositivos médicos, estabelecendo requisitos rigorosos para um sistema de gestão da qualidade que prioriza a conformidade regulatória e a melhoria contínua.
Ao obter a EN ISO 13485, reafirmamos nosso compromisso em atender às exigências do mercado internacional, garantindo processos seguros, eficientes e confiáveis, sempre com foco na excelência e na saúde dos usuários finais.
A certificação emitida pela LL-C é válida em 77 países, e por isso, os produtos fabricados pela Pion G Plus cumprem e atendem todos os rigorosos padrões e regulamentações internacionais, sendo adequados para exportação global e também para o mercado nacional.
O Selo Cultura Ética, concedido pelo Ouvidor Digital, reconhece o compromisso da Pion G Plus com a transparência, integridade e governança corporativa. Essa certificação destaca nossa dedicação em manter um ambiente corporativo seguro, promovendo uma cultura ética sólida e alinhada às melhores práticas de compliance.
Esse selo simboliza mais do que um reconhecimento – é a comprovação de que valorizamos relações de confiança, tomamos decisões baseadas na ética e incentivamos um espaço seguro para nossos colaboradores.
Ao adotar práticas efetivas de governança e integridade, reafirmamos nosso compromisso com um ambiente empresarial cada vez mais transparente e responsável, contribuindo para um futuro mais justo e sustentável.
Assegurando o respeito ao mundo onde vivemos e garantindo a qualidade de vida para as gerações futuras, adotamos atitudes ambientalmente sustentáveis em nossas operações. Fazemos o aproveitamento consciente das águas pluviais, reciclamos mais de 90% dos resíduos gerados e preservamos mais de 160 hectares de Mata Atlântica.
A Pion G Plus nasceu em 1997, em Valença, interior do Rio de Janeiro, com propósitos fortes e valores bem determinados. Foco, fé e muita força de vontade acompanharam a trajetória dos empresários Solange e Ricardo, que, ao longo dessa caminhada, cultivaram um conceito diferenciado de gestão, fundamentado no trabalho árduo e na inovação.
Acreditamos que o prazer de fazer bem feito, com um toque de amor, transforma vidas. Há mais de 28 anos, transformamos tecido não tecido em proteção à vida, garantindo segurança e conforto em diversos momentos.
Reconhecemos que o capital humano é um dos nossos maiores ativos. Por isso, investimos na formação de nossos profissionais através de workshops e treinamentos, capacitando-os e despertando a paixão pelo que fazem. Nosso compromisso vai além dos produtos que oferecemos: buscamos construir uma sociedade melhor e formar uma grande família.
O GAFO (Grupo de Avaliação e Qualificação de Fornecedores) certifica os padrões de produção e o sistema de gestão da qualidade com base nos critérios de boas práticas de fabricação.
Essa certificação atesta que a empresa possui procedimentos produtivos bem ajustados, definidos e eficazes, garantindo a qualidade dos produtos e serviços entregues aos nossos clientes e consumidores.
Nossa embalagem grau cirúrgico garante integridade de selagem e resistência máxima à tração por 2 anos, conforme aprovação no relatório de ensaio RE 13.013/23 – Laboratório CETEA.
A integridade da selagem é avaliada através do ensaio de penetração de solução aquosa de Triton X-100 (0,5%) e azul de toluidina (0,05%), seguindo o Método A da norma ASTM F1929 (2015). A ocorrência de vazamentos é analisada a olho nu em todas as regiões de selagem.
O ensaio é conduzido em cinco unidades de embalagem, após condicionamento a temperatura de (23 ± 2) °C e (50 ± 2)% de umidade relativa por um período mínimo de 24 horas.